Enrobeuse de comprimés à l'échelle pilote

Enduiseuse Enrobeuse de comprimés à l'échelle pilote

23.10.2026 Source: Communiqué de presse | Traduit par IA 2 min Temps de lecture

Syntegon élargit sa gamme de solutions destinées à la fabrication de formes galéniques orales solides (Oral Solid Dosage, OSD) avec le Sepion 75. Cette nouvelle machine d’enrobage de comprimés à l’échelle pilote aide les fabricants pharmaceutiques et les CDMO à faire face à une diversité croissante de produits, à des tailles de lots plus petites et plus variables, ainsi qu’à des exigences de confinement de plus en plus strictes lors du traitement des principes actifs.

Le Sepion 75 vient compléter la gamme Sepion déjà bien établie en proposant une solution à l'échelle pilote et aide les fabricants pharmaceutiques dans leurs activités de développement et de mise à l'échelle.(Image : Syntegon) — Le Sepion 75 vient compléter la gamme Sepion déjà bien établie en proposant une solution à l'échelle pilote et aide les fabricants pharmaceutiques dans leurs activités de développement et de mise à l'échelle.
(Image : Syntegon)

Avec ce nouvel enrobeur, Syntegon vient compléter la gamme Sepion déjà bien établie et permet une extrapolation à grande échelle cohérente, un traitement par lots plus rapide et plus flexible, ainsi qu'une production axée sur le confinement.

La série Sepion s'appuie sur plusieurs décennies d'expérience dans le domaine de la technologie d'enrobage et allie un savoir-faire éprouvé en matière de procédés à un concept de machine conçu pour répondre aux exigences de la production pharmaceutique moderne. « Avec l’ajout d’une installation pilote, nous aidons les fabricants à simplifier le développement et la mise à l’échelle tout en conservant des principes de processus uniformes à toutes les étapes de la production », explique Fritz-Martin Scholz, responsable produit mondial chez Syntegon.

Afin de répondre aux exigences croissantes des environnements de production modernes, la nouvelle enrobeuse de comprimés traite avec souplesse des tailles de lots très variées, allant de 10 à 100 % du volume de travail maximal. Deux tailles de tambour interchangeables couvrent des volumes allant de 8 à 75 litres. Le Sepion 75 convient ainsi aussi bien aux premières phases de développement qu’aux lots pilotes, sans qu’il soit nécessaire de redéfinir les paramètres de processus. Cela facilite la planification de la production et réduit les temps d’arrêt lors des changements de produit.

Une géométrie optimisée du tambour, associée à un système de pulvérisation perfectionné, améliore l'utilisation de l'air de process et réduit les temps de traitement. Le bras de pulvérisation à réglage automatique adapte sa position au niveau de remplissage du moment et contribue ainsi à garantir des conditions de revêtement reproductibles, quelle que soit la taille des lots, même dans le cas d’applications exigeantes telles que les revêtements fonctionnels.

De plus, l'ensemble de la gamme Sepion dispose d'un système fermé de manipulation des matériaux lors du remplissage, du prélèvement d'échantillons et de la vidange. En réduisant au minimum les interventions manuelles, la conception de ces machines permet un traitement axé sur le confinement de substances actives hautement puissantes. En option, tous les enrobeurs Sepion sont disponibles pour répondre à des exigences de confinement allant jusqu’à OEB 5. À cet effet, il est possible d’intégrer, entre autres, des vannes à double voie, des filtres « Safe-Change » et des concepts de nettoyage avancés. Ces options d’équipement renforcent la sécurité du personnel d’exploitation, réduisent le risque de contamination et garantissent le respect des exigences réglementaires en vigueur.

Outre le Sepion 75, la gamme comprend six autres modèles d'une capacité allant de 175 à 1 000 litres, couvrant ainsi l'ensemble du processus, du développement à la production commerciale.

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17.09.2026

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