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Bonnes pratiques en matière d'IA dans le développement de médicaments Voici les points essentiels des principes directeurs de l'EMA et de la FDA

Une tribune libre de Crystal Allard, directrice principale, Stratégie gouvernementale, et Pratyusha Pallavi, directrice exécutive, Stratégie réglementaire en matière d'IA, Veeva Systems | Traduit par l'IA 9 min Temps de lecture

Le 14 janvier 2026, l'EMA et la FDA ont publié conjointement dix principes directeurs relatifs aux « bonnes pratiques en matière d'IA » dans le domaine du développement de médicaments. Ceux-ci constituent un guide pratique pour les laboratoires pharmaceutiques. Deux expertes en expliquent les points essentiels et les complètent par leurs propres expériences.

Les dix principes directeurs de l'EMA et de la FDA relatifs aux bonnes pratiques en matière d'IA dans le développement des médicaments fournissent des orientations pratiques pour l'utilisation de l'IA dans le cadre de processus réglementés.(Image : GPT Image Creator / Généré par l'IA)
Les dix principes directeurs de l'EMA et de la FDA relatifs aux bonnes pratiques en matière d'IA dans le développement des médicaments fournissent des orientations pratiques pour l'utilisation de l'IA dans le cadre de processus réglementés.
(Image : GPT Image Creator / Généré par l'IA)

Comment les entreprises biopharmaceutiques peuvent-elles utiliser l'intelligence artificielle de manière sûre, fiable et conforme aux réglementations dans le cadre du développement de médicaments ? L'Agence européenne des médicaments (EMA) et l'Agence américaine des produits alimentaires et médicamenteux (FDA) apportent une réponse à cette question centrale depuis le 14 janvier 2026. Avec la publication de dix principes directeurs pour une bonne pratique en matière d’IA, elles signalent une harmonisation réglementaire et fournissent des orientations claires pour l’utilisation de l’IA dans la production de données probantes, y compris les essais cliniques et la surveillance de la sécurité.

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