Eau pour préparations injectables Chaud ou froid : telle est la question aujourd'hui

L'embarras du choix. En effet, depuis des années, l'eau pour préparations injectables (WFI) peut être produite aussi bien par distillation qu'à l'aide de procédés à membrane. Mais aujourd'hui, de moins en moins d'entreprises pharmaceutiques hésitent à opter pour la WFI produite à froid. Et ce, pour une bonne raison.

Depuis avril 2017, les fabricants d’« eau pour préparations injectables » (EPPI) ont le choix. Suite à la modification apportée à la Pharmacopée européenne, l’eau pour préparations injectables (WFI) peut désormais être produite aussi bien à chaud, par distillation, qu’à froid, par un procédé à membrane. Compte tenu de la rentabilité et de la durabilité des procédés à membrane, les ingénieurs en génie des procédés et les constructeurs d’installations se sont rapidement préparés à répondre à ces nouvelles demandes. Dès le salon Lounges 2018, soit à peine un an après la publication de la nouvelle version de la pharmacopée, les visiteurs professionnels ont pu découvrir le premier prototype d’une installation d’eau pour préparations injectables (WFI) développée par les entreprises fondatrices d’Enviro Falk Pharmawatersystems. « Outre la variante classique avec des modules à fibres creuses, nous pouvons également utiliser des modules en céramique robustes, qui peuvent être exposés en continu à l’ozone », explique Fabian Stapper, membre de la direction d’Enviro Falk Pharmawatersystems. Depuis 2021, ce constructeur d’installations réunit l’expertise technique de deux entreprises leaders dans le domaine de l’eau pharmaceutique. L’entreprise fait partie du groupe Enviro Water et construit, sur son site principal de Leverkusen, des installations de production d’eau purifiée, d’eau pour préparations pharmaceutiques (WFI) et de vapeur ultra-pure destinées aux secteurs de la pharmacie, de la biotechnologie et des sciences de la vie, ainsi que les systèmes de stockage et de distribution adaptés à ces applications.