Contrôle d'étanchéité des emballages à l'aide de bleu de méthylène

Assurance qualité Contrôle d'étanchéité des emballages à l'aide de bleu de méthylène

05.01.2023 Source : communiqué de presse WITT-Gasetechnik | Traduit par l'IA 2 min Temps de lecture

Les emballages pharmaceutiques non étanches peuvent compromettre la durée de conservation et l'efficacité des médicaments qu'ils contiennent. Un contrôle d'étanchéité à l'aide du test au bleu de méthylène, tel que celui réalisé avec le Leak-Master Easy de Witt, est donc obligatoire.

Test au bleu de méthylène Leak-Master Easy(Image : WITT - Technologie des gaz) — Test au bleu de méthylène Leak-Master Easy
(Image : WITT - Technologie des gaz)

Même les plus petites fuites, invisibles à l'œil nu, rendent inefficace la barrière protectrice, par exemple celle des emballages sous blister. L'oxygène, l'humidité et les micro-organismes peuvent alors pénétrer et, dans certains cas, rendre les médicaments impropres à la consommation.

Afin de vérifier l'intégrité et l'étanchéité, notamment des emballages sous blister, ceux-ci sont placés dans un récipient contenant un liquide de contrôle à base d'éthanol, additionné de bleu de méthylène comme colorant. Le colorant bleu « s'infiltre » dans les emballages non étanches et teinte le contenu d'un bleu vif. Cela permet d'identifier sans équivoque les scellages défectueux ou les alvéoles de blister endommagées. Ce procédé permet de détecter des fuites d’une taille d’au moins environ 10 à 20 µm.

À l'aide du Leak-Master Easy, la chambre d'essai est mise sous vide au-dessus du niveau de l'eau. La dépression ainsi créée aspire dans un premier temps le volume de gaz présent dans les blisters non étanches. Dès que la dépression dans la chambre d'essai est rééquilibrée, une dépression règne alors dans le blister non étanche, ce qui provoque l'aspiration de liquide de bleu de méthylène. Le point de fuite devient ainsi rapidement visible.

Selon les informations fournies par le fabricant, l'Easy nécessite peu d'entretien et ses coûts d'exploitation sont faibles. Selon le modèle, le vide peut être généré à l'aide d'air comprimé ou d'une pompe à vide électrique. Grâce à son utilisation intuitive, il ne nécessite pas de personnel spécialisé. Le boîtier robuste en acrylique est hygiénique et facile d'entretien. Une vanne située sur la face inférieure permet de vidanger facilement le liquide de contrôle.

Grâce à l'unité de commande Plus disponible en option, le contrôle s'effectue de manière encore plus simple et standardisée. Il suffit à l'opérateur de placer le produit dans la chambre et de lancer un programme de contrôle préenregistré. Le vide requis est réglé automatiquement et maintenu pendant toute la durée souhaitée du contrôle. Tous les contrôles sont consignés sous forme numérique et peuvent être exportés.

S'abonner à la newsletter maintenant

Ne manquez pas nos meilleurs contenus

E-mail professionnel

Veuillez entrer une adresse électronique valide.

En cliquant sur „S'abonner à la newsletter“, je consens au traitement et à l'utilisation de mes données conformément au formulaire de consentement (veuillez développer pour plus de détails) et j'accepte les Conditions d'utilisation. Pour plus d'informations, veuillez consulter notre Politique de confidentialité. La déclaration de consentement porte notamment sur l’envoi de newsletters éditoriales par e-mail et sur le recoupement des données à des fins de marketing avec des partenaires publicitaires sélectionnés (p. ex., LinkedIn, Google, Meta).

17.09.2026

Il va de soi que nous traitons vos données à caractère personnel de manière responsable. Lorsque nous collectons des données à caractère personnel vous concernant, nous les traitons dans le respect de la réglementation en vigueur en matière de protection des données. Vous trouverez des informations détaillées à ce sujet dans notre politique de confidentialité.

Consentement à l’utilisation des données à des fins publicitaires

J’accepte que la société Vogel Communications Group GmbH & Co. KG, Max-Planckstr. 7-9, 97082 Würzburg, Allemagne, ainsi que toutes les sociétés qui lui sont liées au sens des art. 15 et suivants de la Loi allemande sur les sociétés par actions (AktG) (ci-après dénommées « Vogel Communications Group »), utilise mon adresse e-mail pour m’envoyer des newsletters rédactionnelles. La liste des sociétés concernées peut être consultée ici.

Le contenu de la newsletter porte sur les produits et services de toutes les sociétés susmentionnées, notamment les revues et ouvrages spécialisés, les événements et salons professionnels ainsi que les produits et services liés à ces événements, les offres de médias imprimés et numériques, et des services tels que d’autres newsletters (rédactionnelles), des jeux-concours, des campagnes de prospection, des études de marché en ligne et hors ligne, des portails web spécialisés et des offres d’apprentissage en ligne. Si mon numéro de téléphone personnel a également été collecté, celui-ci peut être utilisé pour me proposer les produits et services susmentionnés des sociétés susmentionnées, ainsi que dans le cadre d’études de marché.

Mon consentement couvre également le traitement de mon adresse e-mail et de mon numéro de téléphone à des fins de rapprochement de données à des fins de marketing avec des partenaires publicitaires sélectionnés, tels que LinkedIn, Google et Meta. À cette fin, Vogel Communications Group est autorisé à transmettre les données mentionnées sous forme hachée à des partenaires publicitaires, qui les utilisent ensuite pour déterminer si je suis également membre des portails de ces partenaires publicitaires. Vogel Communications Group utilise cette fonctionnalité à des fins de reciblage (vente incitative, vente croisée et fidélisation de la clientèle), de génération d’« audiences similaires » pour l’acquisition de nouveaux clients et comme base d’exclusion pour les campagnes publicitaires en cours. Je peux trouver de plus amples informations à ce sujet dans la section « Rapprochement de données à des fins de marketing » de la politique de confidentialité.

Si je consulte sur Internet des contenus protégés sur les portails de Vogel Communications Group, y compris ceux de ses sociétés liées au sens des articles 15 et suivants de la Loi allemande sur les sociétés par actions (AktG), je dois m’inscrire en fournissant des données supplémentaires pour accéder à ces contenus. En contrepartie de cet accès gratuit aux contenus rédactionnels, mes données peuvent être utilisées au sens du présent consentement aux fins mentionnées ici. Cela ne s’applique pas au recoupement des données à des fins de marketing.

Droit de rétractation

Je suis conscient(e) que je peux révoquer ce consentement à tout moment avec effet pour l’avenir. Ma révocation n’affecte pas la licéité du traitement effectué sur la base de mon consentement jusqu’à la révocation. Pour faire valoir ma révocation, je peux notamment utiliser le formulaire de contact disponible à l´adresse https://contact.vogel.de. Si je ne souhaite plus recevoir certaines newsletters auxquelles je suis abonné(e), je peux également cliquer sur le lien de désabonnement figurant à la fin de chaque newsletter. Je trouverai de plus amples informations sur mon droit de rétractation et son exercice, ainsi que sur les conséquences de ma rétractation, dans la politique de confidentialité, à la section « Newsletters rédactionnelles ».